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      GMP/EPCM服務

      GMP/EPCM service

        廣州西典醫藥科技有限公司
        電話:0769-2223 5501
        地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

        東莞西典醫藥科技有限公司
        電話:0769-2223 5501
        地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

        江蘇西典藥用輔料有限公司
        電話:0523-80103166
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        南京西典藥用輔料有限公司
        電話:13851889093
        地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創新園C6棟3層

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      工廠設計


      項目設計是項目建設的重要內容,一個項目的設計水平,決定了這個項目建設的水平和結果。

      因此,科學合理的三個步驟的設計方法,是必須遵循的重要原則;


      設計方法---歐美咨詢公司

      No.

      設計步驟

      人員

      目標

      質量控制

      1

      項目規劃及URS

      制藥專業人員

      系統的項目目標規劃和需求確認


      2

      概念設計

      制藥專業人員

      確定所有工廠需要的功能

      審核和確認(DQ)

      3

      基礎設計

      制藥專業及工程專業人員

      完成功能的實現,包括所有材料和參數計算,如風量、管徑、材料等

      審核和確認(DQ)

      4

      施工圖設計

      工程設計人員

      做出使用建筑工人使用的施工圖

      審核和確認(DQ)

       

      科學的設計方法,是確保項目水平、確保建設資金使用、確保所建成工廠價值的關鍵。

      不基于產品技術和工藝要求、不基于設備參數要求的設計、不經過精密的需求計算,

      所做的設計是缺乏合理性的;沒有經過概念設計、初步設計、施工圖設計逐步構建和

      論證的過程,沒有充分的制藥實踐經驗和GMP實施經驗的技術專業人員,所做的設計

      也一定是不能產生合理結果的。我們按照歐美水平的可行設計方法,避免因上述原因

      導致的項目失敗或造成的巨大浪費,建設高水平、高性價比的制藥工廠。

       


      概念設計是設計工作的關鍵,決定了所建制藥工廠的GMP水平和今后的使用性能;

      初步設計是通過工程技術實現工廠性能的過程;施工圖設計是做出用于施工建設的圖

      紙。各個部分的重點不同,需要的設計人員的專業知識和水平也不同。


      設計水平決定了項目最終的水平。一個項目設計需要的專業人員,包括在制藥技術和

      法規實施方面經驗和知識充分的制藥專業人員,需要能夠結合制藥技術和工程設備技

      術的綜合專業人員,也需要工程經驗豐富的施工圖設計人員。項目設計的目標,也不

      僅僅是所謂的符合GMP要求。符合GMP是基本理念,項目建設的更主要目標是質量

      好、性能強、經濟美觀、方便使用,GMP是基礎理念之一,還要包括環保、安全等。


      西典醫藥采用歐美工廠設計規范和科學的設計流程,為您建造一個美觀、高質量、高

      效率、低成本、高標準安全環保、高度智能化和自動化、高端GMP標準的制藥工廠。



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