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        廣州西典醫藥科技有限公司
        電話:0769-2223 5501
        地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

        東莞西典醫藥科技有限公司
        電話:0769-2223 5501
        地址:廣東省東莞市松山湖高新技術產業開發區阿里山路19號產業化中心8棟4樓

        江蘇西典藥用輔料有限公司
        電話:0523-80103166
        地址:江蘇省泰州市海陵區中國醫藥城四期標準廠房G56幢一至四層西側

        南京西典藥用輔料有限公司
        電話:13851889093
        地址:江蘇省南京市棲霞區緯地路9號江蘇生命科技創新園C6棟3層

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      我們的業績


      GMP/EPCM服務:

      ——廣州西典醫藥科技有限公司

      我們是進入中國最早的歐美GMP和工程咨詢公司,完成眾多國際水平的建設項目: 

      *施貴寶、格蘭泰、輝凌、惠氏、先靈、默克等12家外企;

      *雅柏、東陽光、信立泰、紫竹、金美濟等14家國內企業;

      *以及50多個歐美標準制藥工廠的GMP體系/設計建設項目。

      我們是國內實施歐美GMP的最早推動者,積極參與中國制藥法規體系改革,

      完成新版GMP及實施指南的起草,幫助國內企業實施歐美GMP,促進中國醫藥

      行業與國際接軌;

       

      藥品研發服務:

      ——東莞西典醫藥科技有限公司

      公司擁有15年歐美產品研發和注冊經驗,建立了成熟的歐美產品研發項目管理體

      系和產品開發技術體系,有實力強大的歐美標準產品研發團隊,完成40多個歐美

      仿制藥的研發和注冊,和十多個“一致性評價”產品的研發;

      1

      克拉霉素片

      2

      氯沙坦鉀片

      3

      厄貝沙坦片

      4

      鹽酸二甲雙胍片

      5

      阿司匹林腸溶片

      6

      雷貝拉唑鈉腸溶片

           7

      草酸艾司西酞普蘭片

      等40多個產品的研發和歐美報批

       

       

      新型藥用輔料

      ——江蘇西典藥用輔料有限公司

      順應中國的制藥行業與國際接軌的發展趨勢,抓住產品“一致性評價”政策帶來的

      發展機遇,為制藥行業提供高質量的藥用輔料。目前,高質量的藥用輔料,國內

      生產幾乎為空白。我們的產品,將以高質量替代國內產品、以優惠的價格和方便

      的供應取代進口產品,填補國內高質量輔料生產的空白。

      目前已有微晶纖維素(登記號:F20190000532)系列多個品種投產。

      No.

      產品名稱

      標準

      1

      MCC DESU 101

      USP/EP/CP

      2

      MCC  DESU 103

      USP/EP/CP

      3

      MCC DESU 113

      USP/EP/CP

      4

      MCC  DESU 301

      USP/EP/CP

      5

      MCC DESU 102

      USP/EP/CP

      6

      MCC DESU 302

      USP/EP/CP

      7

      MCC DESU 112

      USP/EP/CP

      8

      MCC DESU 102scg

      USP/EP/CP

      9

      MCC DESU 200

      USP/EP/CP

      10

      MCC DESU 200LM

      USP/EP/CP

      11

      MCC DESU 105

      USP/EP/CP

       

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